2009年以來,中藥材價格暴漲,中藥企業的成本壓力驟升;蘋果皮制板藍根、毒膠囊的出現,“唯低價論”難辭其咎。不科學的降價有可能粉碎中藥進軍西方主流醫藥市場的產業夢想,導致中藥產業停留在連產品一致性都無法保證的幼稚水平,甚至再度引發藥品質量安全事件。
制藥公司的創新動力(310328,基金吧)來自藥品降價,降價強迫制藥公司在研發上投入重金,在現有產品專利到期前研發出下一個新藥,如果管理層希望公司的盈利能夠持續增長,他們就必須更加勤勉,通過研發或收購不斷擴充產品線。但由于藥品必須通過漫長、嚴謹的人體試驗和政府審批才能上市,藥品降價的頻率和幅度必須給企業足夠的喘息時間。
預計此次中藥降價的平均降幅約10%,核心品種不降或提價,中藥口服獨家降0%-5%,中藥注射劑獨家降5%-10%,未進入《醫保目錄》的“降價絕緣體”則不會受到影響。
中藥材的“反規模經濟”
從資本市場的表現來看,醫藥板塊在一年內經歷了兩次調整,而且都與中藥降價的傳聞有重大關系。2013年四季度,傳“中藥價格調整年內落地”,國慶節后中藥板塊開始調整。但降價再次推遲,壓制因素暫時解除,2014年前兩個月中藥板塊反彈,多只個股創歷史新高。
2014年兩會期間,傳“首批中藥降價名單最快月內公布,平均降幅將達25%”,降價預期再次引發板塊調整。
中國是中醫藥的發源地,中醫藥應用最早、經驗最多、理論最豐富,中藥是中國醫藥行業中唯一有能力參與國際競爭的行業,國家科技部、衛計委、中醫藥管理局正大力推動中藥國際化。但國際化成功需要以商業成功為前提。以復方丹參滴丸為例,這是中國首個通過美國FDAⅡ期臨床試驗,證實安全、有效的中成藥,有望成為第一個通過FDA審批的中藥,意義非凡,標志著正規醫療系統正式接納中藥的安全性和有效性。
正在進行的FDAIII期臨床試驗計劃用時兩年,在全球70個臨床試驗中心開展960例病例研究,但如果沒有合理的利潤支撐,企業就不可能有動力、有能力實現中藥進軍西方主流醫藥市場的產業夢想。
中藥與西藥的供應鏈截然不同。中藥上游是中藥材,中藥材的種植受自然資源和生長周期限制,具有“反規模經濟”,即生成規模越大,單位產品的生產成本越高。
2009年上半年以來,中藥材價格出現多輪暴漲,中藥材綜合指數由2009年3月的1000點瘋漲到2011年6月的2900多點,之后一直維持高位,造成中藥企業的成本壓力驟升。
中藥材生產質量管理規范(GAP)從保證中藥材的質量出發,對中藥材的良種選育、良種繁育、生產栽培、采收與加工、包裝、運輸、儲運等中藥材生產全過程進行詳細規范,是中國真正達到中藥強國的必經之路。但藥源基地的建設是一個費時費力、投入巨大的工程,只有少數財力雄厚的企業能夠負擔。
不科學的降價可能導致:1)利薄甚至價格/成本倒掛的品種停產,患者無藥可用;2)企業忽視GAP,中藥產業停留在連產品一致性都無法保證的幼稚水平;3)中藥材需求和價格劇烈波動,農民承受損失,影響農村穩定。
“質優價廉”是個偽命題。2010年8月,安徽開創了“唯低價論”的基本藥物招標模式;3個月后的國務院56號文讓安徽成為全國基本藥物集中采購試點的第一省。試行以后,安徽基藥平均降價47%。
在安徽基藥招標結果中,個別企業激進的中標價令同行側目:蜀中制藥120片復方丹參片中標價2.99元,國家最高限價14.1元;蜀中制藥10g×20板藍根顆粒中標價2.35元,國家最高限價10.8元。在同行看來,這樣的中標價還不夠生產成本。
劇情大逆轉。2011年4月,蜀中制藥涉嫌“用蘋果皮制板藍根”,被停產整改;2012年4月央視曝光“毒膠囊”,蜀中再上黑名單。昔日的降價英雄淪為造假反派。
世界上的藥分三種:又貴又好的,貴但是不好的,便宜且不好的,唯獨沒有“又便宜又好的”。不科學的降價,企業要么停產,要么造假,沒有其他選擇。為保證藥品質量和用藥安全,如今各省招標基本都已拋棄“唯低價論”。
醫藥行業的“反摩爾定律”
“摩爾定律”指出:每18個月,計算機等IT產品的性能會翻一番。如果反過來看摩爾定律,一個IT公司如果今天和18個月前賣掉同樣多的相同產品,它的營業額就要降一半,這一觀點被稱為“反摩爾定律”。
反摩爾定律逼著所有的硬件生產商必須趕上摩爾定律規定的升級速度,在研發上投入大量的資金,在較短的時間內針對多年后的市場完成下一代產品的研發。
盡管反摩爾定律讓所有的硬件生產商都活得非常辛苦,但其積極的一面更為重要,它促成科技領域的進步,深刻改變了我們的生活。從這個意義上說,摩爾定律對于IT行業來說不僅是物理定律,更是競爭定律。
專利藥的專利保護期為自申請日起20年,為了防御競爭者,專利申請通常在研發早期就已經開始,減去研發所耗費的10年,一種新藥上市后,實際能享受的壟斷期只有10年甚至更短。一旦專利到期,仿制藥會在6個月內用10%的價格奪取90%的市場,這種現象被形象地比喻為“專利懸崖”。
與IT行業類似,制藥公司的創新動力來自藥品降價。藥品降價扮演了醫藥行業的“反摩爾定律”,強迫制藥公司在研發上投入重金,在現有產品專利到期前研發出下一個新藥,如果管理層希望公司的盈利能夠持續增長,他們就必須更加勤勉,通過研發或收購不斷擴充產品線。
2011財年,全球研發支出最高的20家公司集中于3個行業:醫藥(8家)、IT(7家)、汽車(5家)。醫藥行業不僅研發支出的絕對值驚人,研發支出相對銷售收入的比例也明顯高于其他行業。
對于醫藥行業,藥品降價是一項政策,更是一條競爭定律,推動企業在創新的道路上不斷與時間賽跑,只有研發或并購速度超越降價速度的公司才能在逆風中保持前進。但藥品降價必須顧及醫藥行業的特殊性。生物技術的發展速度要遠遠落后于半導體技術(生命科學實在太過復雜了),另外,藥品必須通過漫長、嚴謹的人體試驗和政府審批才能上市,而電子產品則不需要,這必然拖慢醫藥行業的研發速度,藥品降價的頻度和幅度必須給企業足夠的喘息時間。